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国产肺癌靶向药完成期临床研究

发布时间:2021-01-05 11:53:38 阅读: 来源:球网厂家

国产肺癌靶向药完成Ⅳ期临床研究

本报讯(记者刘平安)4月16日,国家重大新药创制专项成果应用汇报会在京召开。大会发表的小分子靶向药物凯美纳Ⅳ期临床研究结果显示,在更广泛及更切合临床实际的上市应用中,凯美纳的安全性和总体疗效与Ⅲ期临床试验结果一致或更优。   据悉,浙江贝达药业有限公司自主研发的国家1.1类新药凯美纳(盐酸埃克替尼片)于2011年获准上市。根据原国家食品药品监督管理局的要求,该公司委托中国医学科学院肿瘤医院作为凯美纳后续临床研究的组长单位,在国家“十二五”重大新药专项的支持下,于2011年8月启动凯美纳上市后安全性信息收集、监控及后续免费用药临床研究。   会上,中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯介绍,共计500家肿瘤专科医院或大型综合医院参与了凯美纳多中心、开放性临床观察实验,共收集6000多位肺癌患者治疗信息,统计分析显示,凯美纳对肺癌的控制率达80%,治疗有效率达30%。上海胸科医院、北京胸科医院等成员单位也报告了各自的研究成果,这些研究指出,凯美纳单药治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效肯定,可应用于各线治疗,毒副反应较轻,耐受性好,可作为晚期非小细胞肺癌治疗的新选择,而其价格远低于同类进口药物。   全国人大常委会副委员长、中国科学院院士陈竺向会议发来贺信,鼓励浙江贝达药业继续深入研究,让国产原创药物惠及更多中国患者。   此次会议由中国医药工业科研开发促进会主办,浙江贝达药业有限公司承办。

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